688197,“20cm”涨停

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  创新药板块7月6日低开后震荡走高,首药控股(688197)“20cm ”涨停,迈威生物 、舒泰神涨超10% ,百济神州涨超6%,凯莱英 、恒瑞医药涨超4%。

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  消息面上 ,国家药监局综合司近日就《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见 。其中提到,支持以临床价值为导向的细胞与基因治疗药品研发创新,聚焦恶性肿瘤、罕见病、遗传性疾病 、免疫系统疾病、神经退行性疾病等重点领域开展研究 ,鼓励在中国开展全球同步研发和国际多中心临床试验,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道,提高临床研发质效 。

  东方证券研报认为 ,近期中国企业在细胞治疗、AI制药等前沿领域逐步取得突破:体内CAR-T持续验证技术可行性 ,比如传奇生物双靶体内CAR-T取得优异数据;自体CAR-T拓展适应症边界,科济药业CT041获批成为全球首款实体瘤CAR-T疗法,显示中国企业在细胞治疗领域领先的研发实力。多家创新药企核心产品已进入收获阶段 ,医保准入 、商保覆盖和费用率优化等共同推动盈利不断改善。建议围绕海外临床及审批节点清晰、前沿技术平台领先、核心产品放量确定性强 、经营韧性突出的创新药企业进行布局 。

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